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葡萄糖天然胶塞7月起禁用

昆明医疗市场仍大量存在

天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，做成天然胶塞后，会给用药安全留下严重隐患。今年1月，国家食品药品监督管理局下发了《关于进一步做好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》，对部分药品停止使用普通天然胶塞的时限作了调整，其中葡萄糖等9种注射液的使用截止期限为6月30日；其余大容量注射剂的使用截止期限为12月31日。

昨日，从昆明市食品药品监督管理局了解到，目前，昆明市的有关准备工作正在紧锣密鼓地进行中，我们用了几十年的药品天然胶塞即将出局。就此情况，对昆明的部分医院、药房及药品生产企业进行了调查采访。

专 家：天然胶塞可致癌或致畸形

昆明医学院的一位教授说，药品使用的胶塞分为天然胶塞和丁基胶塞。天然胶塞材料成分不纯，易老化，化学稳定性、屏蔽性能、密封性能较差，含有对人体有害的杂质，胶塞生产工艺中有助剂溢出，影响药品质因此量并对人体健康存在隐患。而丁基胶塞由于气密性好，解决了上述问题，成为天然胶塞的替代品。他分析说，天然胶塞是由胶乳制造而成的，含有非橡胶成分，容易吸潮发霉，为霉菌的生长提供了适宜的条件，一些成分还可致癌或致畸形，是患者产生输液不良反应的原因之一。

医 院：仍在使润滑脂用天然胶塞注射液

在昆明一家大医院的输液室内，看到给患者输液的药瓶塞清一色全是土黄色的天然胶塞，没有一个药瓶是用深灰色的丁基胶塞。又连续走访了四五家大医院，情形差不多。

在昆明的一些大药房，都有葡萄糖注射液出售，但在货柜上看到的几乎都是胶塞的葡萄糖。一家大药房里面还设有输液室，给患者输液的葡萄糖用的也是天然胶塞。问：“这里有丁基胶塞的葡萄糖吗？”药房诊室里一位女医生说：“没有，丁基胶塞进价高，货难进，我们都是用天然胶塞。”“丁为夏热冬冷地区的设计和建设建立了新的标杆基胶塞？没听说过。”一位正在输液的患者说：“从我第一次输液到现在，算起来有几十年了，不都是用种土黄色胶塞的葡萄糖吗，既然有隐患，为什么还要生产和使用呢？”在几家小诊所里，工作人员更是不知还有丁基胶塞一说。

药 厂：6月30日以后换用丁基胶塞

尽管我国10年前就开始出台一系列政策，淘汰天然胶塞，但由于新的工艺和原料成本较高，丁基胶塞价格明显高于天然胶塞。

在抗生素粉针制剂品种上，1、液压式材料实验机按实验室标准应安装在温度⑴0⑵6实验室中丁基胶塞与天然胶塞每只价格约差四五分钱；而在输液品种上，前后两者相差0.2元以上。“这对于每年生产几千万瓶甚至几亿瓶输液产品的企业而言，就是成百万甚至几千万元的支出。”

昆明一家输液剂生产商负责人说，他们已经在进行替换工作，6月30日以后生产的输液剂，已开始使用丁基胶塞，按照国家食品药品监督管理局要求，6月30铜端子日前生产的药品，仍可以普铝管材通天然胶塞包装，大容量注射剂使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至今年1实现实验机移动横梁的速度控制2月31日，还有五六个月的过渡期。

药 监：旧瓶装新药者将严惩不贷

昆明市食品药品监督管理局有关人士说，目前，已对辖区内药品生产企业使用药用丁基胶塞取代药用天然橡胶塞的情况，进行深入细致的调查。在对已外墙清洗要求使用药用丁基橡胶塞的药品品种包装情况进行监督检查的同时，着重对生产企业使用天然胶塞情况进行调查，督促生产企业尽快开展相容性试验，选择合适的丁基橡胶塞，积极做好替换各项准备工作。对药用丁基橡胶塞生产企业，督促其加强生产质量管理，按国家标准生产出合格的产品，保证药品质量。

昆明市食品药品监督管理局表示，将对药品普通天然胶塞替换情况进行检查监督，发现违规行为，如未按规定时限进行替换，或旧瓶装新药、更改生产日期等，将依法严惩。

信息来源：春城晚报